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人體接觸性醫用敷料透濕性能的驗證方案

1. 意義

醫用敷料是可用于覆蓋瘡傷、傷口等皮膚損害的醫用材料。早期常見的醫用敷料多為天然紗布材質，存在通透性高、易黏著創面、外界微生物易通過感染創口等問題，易使傷口脫水難以愈合，且消耗自然資源。因此，為了解決上述問題，逐漸用多聚膜類、發泡多聚體、水膠體類等高分子材料替代天然紗布，這些敷料具有氧氣、水蒸氣等氣體可自由通透、環境中顆粒物及微生物無法通過的特點，同時有良好的保濕性，可以使得創面濕潤不易被黏著，且防止交叉感染，加快傷口愈合，節省更換敷料的費用。

醫用敷料應具有較高的水蒸氣透過性能，使得皮膚具有良好的保濕性。而醫用敷料的透濕性能可通過采用倒杯法驗證敷料與皮膚接觸一側對水蒸氣的阻隔性，通常采用水蒸氣透過量指標進行衡量，如水蒸氣透過量較高，則說明敷料的保濕性較好。因此，醫用敷料相關生產企業應加強對產品水蒸氣透過性的監測，防止產品水蒸氣透過量過低，導致傷口難以愈合。